司美格鲁肽是一种新式长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1a)，商场增速很快。到 2025 年第一季度，诺和诺德主力单品司美格鲁肽的总销量跃升至全球首位，登上“药王”宝座。关于肽类药物而言，其物理安稳性是制药职业重视的焦点。在此类药物的研制、制造和出产的悉数过程中，面对的一个首要应战是其构成的低聚物、多聚体和淀粉样蛋白原纤维等杂乱结构，这些结构可能是细胞毒性和免疫源性的潜在来历。为了承认和确保 GLP-1a 用药的安全性和有效性，需要对这些杂乱的结构可以进行表征，以防止不良高档结构的存在。本文运用体积排阻色谱联用多角度激光光散射检测器 (SEC-MALS)，分别在天然和变性条件下对市售司美格鲁肽产品以及原料药中的单体、寡聚体和高聚体进行了判定和表征。

  在生物制药范畴，体积排阻色谱 (SEC) 是一种常用的集合体剖析技能。惯例 SEC 依据方针物在色谱柱上的洗脱行为以及与用于建立柱校对曲线的规范品相似的假定，依据剖析物的保存时刻核算得出分子量。但是，在惯例 SEC 剖析中，因为方针物与规范品之间往往存在化学结构差异，导致分子量核算不可防止地产生误差，因而选用该办法取得的分子量成果一般被称为相对分子量。相对分子量无法精确表达样品实在的集合状况和构象联系。例如，GLP-1a 多肽样品在 SEC 方式下可能以多种集合方式存在，或许在色谱柱上产生解聚，将导致难以经过柱校对依据样品保存时刻来精确核算寡聚状况的分子量。而体积排阻色谱-多角度激光光散射检测器 (SEC-MALS) 联用技能可以直接丈量肯定分子量，而不依赖于色谱柱校对，由此克服了惯例 SEC 办法带来的分子量核算成果的不确定性。

  在本文中，咱们分别在天然 SEC 条件和变性 SEC 条件下，运用 SEC-MALS 联用技能对经典 GLP-1a 药物司美格鲁肽进行了研讨。要点介绍了运用 SEC-MALS 表征司美格鲁肽或其他 GLP-1a 的寡聚态以及制剂配方对集合体的影响，为 GLP-1a 用药安全性以及有效性研讨供给了科学的试验数据参阅。

  运用 Agilent PLgel 凝胶浸透色谱柱对 2025 版《我国药典》中的蔗糖硬脂酸酯进行剖析

  运用 Agilent PLgel 凝胶浸透色谱柱对 2025 版《我国药典》中的蔗糖硬脂酸酯进行剖析

  蔗糖硬脂酸酯是一种常用的药品辅料，大多数都用在改进药物的溶解性和安稳才能。2025 版 《我国药典》四部对蔗糖硬脂酸酯含量测定的检测的新办法进行了具体规则，要求对单酯和二酯以及单酯和硬脂酸的别离度进行严控。本运用运用装备 Agilent PLgel 凝胶浸透色谱柱的 Agilent 1260 Infinity III GPC 体系对蔗糖硬脂酸酯样品做多元化的剖析，成果满意药典要求。

  Cytation 活细胞剖析运用：奥瑞他定在U-2 OS和HepG2细胞中的细胞毒性比较